隨著新版(ban)GMP認證(zheng)的實施，國內制藥企業數(shu)量雖然減少(shao)，但素質、生產(chan)能力和水平、產(chan)品質量都有很大提(ti)高，對制藥機械的要求也隨之提(ti)高。

新版GMP強化了管理方面的要求。在人員方面，提高了對關鍵人員的資質要求，同時也明確要求企業建立藥品質量管理體系，此外，對操作規程、生產記錄等文件管理也提出了新的要求。不僅如此，新版GMP對部(bu)分硬件也(ye)提高(gao)了(le)要求。

在這些大背景下，我國制(zhi)藥裝備行業(ye)確實取得(de)了很大的成績，但不(bu)少企業(ye)在技術水(shui)平上(shang)基本(ben)上(shang)仍處(chu)于仿(fang)制(zhi)、改進及組合(he)階(jie)段(duan)，沒(mei)有達到創新或超過世(shi)界同類(lei)產品的水(shui)平。

而且現在部分制藥裝備企業步入競相壓價銷售的誤區，出現了零首付、使用后再付、低于成本價銷售等情況，產品利潤低導致企業資金周轉困難，更無力投入技術開發與創新，對企業、行業的技術進步健康發展不利，一些企業為了降低成本，偷工減料，低檔配置，出現了不能確保整機質量和售后服務差等弊端，降低了我國制藥裝備的信譽。

制藥裝備是(shi)一個特(te)殊的(de)(de)專(zhuan)業(ye)，融制(zhi)藥工藝(yi)、生物技術、化工機(ji)械、機(ji)械及制(zhi)造(zao)工藝(yi)、聲學、光(guang)學、自動化控制(zhi)、計(ji)算機(ji)運用等專(zhuan)業(ye)于一體。制(zhi)藥裝備研發(fa)的(de)(de)思(si)路是(shi)要把(ba)這些(xie)相關專(zhuan)業(ye)貫穿于整個設計(ji)過程，而現在從事于制(zhi)藥裝備研發(fa)的(de)(de)人(ren)員能熟練兼顧其中兩三個專(zhuan)業(ye)的(de)(de)人(ren)，而單一專(zhuan)業(ye)人(ren)才難以在研發(fa)構思(si)中注入(ru)這些(xie)專(zhuan)業(ye)元(yuan)素。

由此可見，當前制藥裝備企業還無法達到新版GMP的認證要求。因此，藥機市場亟待整合，產(chan)品設備也亟待創新，企業在認證道(dao)路上還(huan)需(xu)不斷努(nu)力(li)