術(shu)語(yu)Jargon | 定義Delimiting |
URS | 用戶需(xu)求標準 |
GMP | 藥(yao)品生產質量(liang)管理(li)規范 |
cGMP | 現行藥(yao)品生產質量(liang)管(guan)理規范(fan) |
FDA | 美國(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局 |
CFR | 聯邦法律代號 |
FAT | 工廠驗收(shou)測試 |
SAT | 現場(chang)驗(yan)收(shou)測(ce)試(shi) |
DQ | 設計確認 |
IQ | 安裝確認(ren) |
OQ | 運行確認 |
PQ | 性能確認 |