口福(fu)液易折(zhe)塑料(liao)瓶應用之現狀(zhuang)
隨著制(zhi)藥行業實施GMP以來，藥用包裝材料(liao)(liao)也不斷(duan)發展(zhan)更新，對于小劑量口(kou)(kou)服液劑的(de)包裝材料(liao)(liao)更是如此。從玻璃(li)安瓿瓶(ping)(ping)到(dao)(dao)撕拉蓋(gai)玻璃(li)直管瓶(ping)(ping)，再到(dao)(dao)插管式(shi)玻璃(li)直管瓶(ping)(ping)，經(jing)歷了(le)一(yi)個較長的(de)發展(zhan)時期。但隨著“太太口(kou)(kou)服液”易折塑料(liao)(liao)瓶(ping)(ping)的(de)出(chu)現(xian)，為小劑量口(kou)(kou)服液的(de)包裝帶來了(le)一(yi)場革命性的(de)變(bian)化，因其眾多優點，現(xian)已被(bei)越來越多的(de)口(kou)(kou)服液生(sheng)產廠家所接受(shou)。
一(yi)、口服液易折塑料瓶與(yu)普通直管玻璃瓶
在(zai)易折(zhe)塑(su)料(liao)(liao)(liao)瓶(ping)出現之(zhi)前(qian)，口(kou)服(fu)(fu)液(ye)劑的(de)(de)包(bao)裝材料(liao)(liao)(liao)一般都為(wei)玻(bo)璃(li)制品(pin)，從(cong)易碎的(de)(de)安瓿瓶(ping)轉(zhuan)向管(guan)制玻(bo)璃(li)瓶(ping)（也有相同形狀的(de)(de)塑(su)料(liao)(liao)(liao)瓶(ping)），蓋子(zi)也從(cong)撕口(kou)式轉(zhuan)變(bian)為(wei)插管(guan)型，顏(yan)色也有無(wu)色、棕色和(he)藍瓶(ping)等(deng)多種，從(cong)中可以(yi)看到(dao)口(kou)服(fu)(fu)液(ye)劑的(de)(de)包(bao)裝材料(liao)(liao)(liao)的(de)(de)多元化。隨著(zhu)一些消費者觀(guan)念(nian)的(de)(de)超前(qian)，對包(bao)裝材料(liao)(liao)(liao)從(cong)實用性提(ti)高(gao)到(dao)了美觀(guan)、安全(quan)和(he)易攜(xie)帶等(deng)高(gao)度，為(wei)新(xin)型的(de)(de)易折(zhe)塑(su)料(liao)(liao)(liao)瓶(ping)的(de)(de)問世提(ti)供了契機，且在(zai)“太太口(kou)服(fu)(fu)液(ye)”得到(dao)的(de)(de)成功應用，使得口(kou)服(fu)(fu)液(ye)易折(zhe)塑(su)料(liao)(liao)(liao)瓶(ping)產品(pin)迅速得到(dao)市場的(de)(de)認(ren)可，使其替代傳統的(de)(de)棕色玻(bo)璃(li)瓶(ping)包(bao)裝成為(wei)一種發展趨勢。
傳統(tong)口服(fu)液玻璃(li)瓶之劣(lie)勢：1、灌(guan)裝前須經過清洗、烘(hong)干滅菌等多工序，需要(yao)更(geng)多的場地和設備，并對中(zhong)間環節(jie)質量的無保障；2、包裝材料的避光(guang)性差；3、各個環節的損耗大；4、外觀檔次(ci)低；5、消費(fei)者使用時不(bu)太方便(bian)。所以，相比(bi)較，口服(fu)液易折塑料瓶的優點(dian)非常明顯：1、無毒、潔(jie)凈，多為免洗瓶，或同一級別的車間即時生產；2、重(zhong)量輕、不易破損；3、化學穩定性(xing)(xing)好、滲透(tou)性(xing)(xing)低、避光(guang)和密封性(xing)(xing)能好；4、外(wai)觀檔次(ci)高； 5、易于消費(fei)者攜帶和飲用(yong)。
二、口服液易折塑料瓶(ping)(ping)灌封生(sheng)產(chan)與傳統玻(bo)璃瓶(ping)(ping)生(sheng)產(chan)之比較
1、傳統玻璃瓶口服液(ye)制劑的生產設備
傳(chuan)統口服(fu)液玻璃瓶(ping)從洗(xi)瓶(ping)到(dao)滅菌(jun)烘干(gan)再(zai)到(dao)灌(guan)裝(zhuang)封口，各個環節協調和灌(guan)裝(zhuang)質量的(de)保(bao)證(zheng)有一定的(de)難度，洗(xi)瓶(ping)100%的潔凈度和0%的(de)破損率(lv)不可能(neng)達到，烘干時的(de)偶爾(er)炸瓶也不可避免，且(qie)灌裝(zhuang)(zhuang)時，灌裝(zhuang)(zhuang)針與瓶口的(de)碰(peng)撞(zhuang)時有(you)發生(sheng)，灌裝(zhuang)(zhuang)后藥液中(zhong)的(de)玻璃渣(zha)等異(yi)物就有(you)存在(zai)的(de)可能(neng)，再加上燈檢的(de)不確定性，漏檢的(de)可能(neng)也會存在(zai)，所以，生(sheng)產(chan)出來的(de)產(chan)品達不到100%的(de)安全(quan)。產品的(de)被消費(fei)者(zhe)投訴也就不可(ke)避免。
2、易折塑料瓶口(kou)服(fu)液制劑的生產設備
塑料(liao)易折(zhe)瓶(ping)的(de)生(sheng)產設備，不需要清(qing)洗和滅菌的(de)環節，瓶(ping)子和蓋子都為免洗型或現場(chang)加工直接用(yong)于(yu)灌裝的(de)，整(zheng)個過程無碎瓶(ping)之優，灌裝時無受污染(ran)的(de)環節存(cun)在，所(suo)以，生(sheng)產出來(lai)產品100%的安(an)全就有了(le)理論上的保證。像“太太口服液”，在(zai)使用玻璃瓶做包材時(shi)，每(mei)年的(de)投訴－確實(shi)的(de)和(he)惡意的(de)投訴，應接(jie)不暇，損失慘重。公司領導(dao)在(zai)歐州考察后(hou)，果斷引進了該型灌裝設備和(he)制瓶制蓋(gai)模(mo)具，*時(shi)間將產品(pin)投放市場，其新穎的(de)包裝和(he)高品(pin)味，一(yi)下(xia)子占領的(de)市場，使企業發展得到了質的(de)飛躍，且每(mei)年的(de)投訴性幾乎(hu)為(wei)零。
三、SGF型口服液易(yi)折(zhe)塑料瓶(ping)灌封機的介紹
我公司在(zai)德國(guo)同類(lei)設備的基礎上，結(jie)合我國(guo)的實際情(qing)況(kuang)和工(gong)藝特點進行設計，選用*的元器件配置，生產(chan)出(chu)的該(gai)型產(chan)品，各(ge)方面性能都能接近進口的設備。
SGF160型(xing)口(kou)服液易折塑(su)料瓶(ping)(ping)灌封機(ji)(ji)主要由主傳動系統(tong)、送(song)瓶(ping)(ping)理瓶(ping)(ping)系統(tong)、輸瓶(ping)(ping)走瓶(ping)(ping)系統(tong)、空瓶(ping)(ping)檢漏(lou)系統(tong)、灌裝機(ji)(ji)構(gou)、剔除裝置、理蓋戴蓋系統(tong)、熱熔封口(kou)系統(tong)、夾瓶(ping)(ping)翻瓶(ping)(ping)機(ji)(ji)構(gou)與(yu)出(chu)瓶(ping)(ping)輸送(song)機(ji)(ji)構(gou)等組成。
3.1主傳動系統
本機同步(bu)性強，傳(chuan)動由一主軸提供，主軸帶(dai)動各(ge)個(ge)凸輪及一個(ge)進口高精度(du)間(jian)歇(xie)分度(du)機構，來控(kong)制(zhi)(zhi)完成各(ge)個(ge)動作(zuo)，氣(qi)缸的動作(zuo)也由主軸上(shang)的一個(ge)編碼器來控(kong)制(zhi)(zhi)。
3.2送瓶理(li)瓶系統
本系統(tong)由自(zi)動送瓶(ping)機(ji)和自(zi)動理瓶(ping)機(ji)組成(cheng)。自(zi)動送瓶(ping)機(ji)將瓶(ping)子(zi)自(zi)動送到理瓶(ping)機(ji)的(de)(de)理瓶(ping)斗內，因理瓶(ping)斗內的(de)(de)瓶(ping)子(zi)需(xu)要保(bao)持一定的(de)(de)量，因而，自(zi)動送瓶(ping)機(ji)將瓶(ping)子(zi)在理瓶(ping)斗內的(de)(de)瓶(ping)子(zi)少(shao)了(le)加瓶(ping)、多(duo)了(le)再停止，使(shi)之保(bao)持一個動態(tai)的(de)(de)平(ping)衡。
理(li)瓶(ping)機為(wei)轉盤(pan)式。瓶(ping)子進入各個缺(que)口(kou)后，再經剔除(chu)、定位和輸送進入輸瓶(ping)軌道中(zhong)。
3.3輸(shu)瓶走瓶系統
輸(shu)(shu)瓶(ping)(ping)軌道中的(de)(de)瓶(ping)(ping)子(zi)都為口向(xiang)上(shang)，在凈(jing)化(hua)壓(ya)縮空氣(qi)的(de)(de)吹動下(xia)，向(xiang)前至螺(luo)桿分瓶(ping)(ping)處；伺服(fu)電機控制雙組(zu)合的(de)(de)不等距螺(luo)桿作間歇(xie)轉動，且將zui后(hou)的(de)(de)四個(ge)瓶(ping)(ping)子(zi)均(jun)勻地分開，與同(tong)步(bu)帶上(shang)瓶(ping)(ping)模(mo)的(de)(de)間距一致，再由壓(ya)瓶(ping)(ping)桿將螺(luo)桿上(shang)zui后(hou)四個(ge)瓶(ping)(ping)子(zi)向(xiang)下(xia)壓(ya)入同(tong)步(bu)帶輸(shu)(shu)送帶上(shang)的(de)(de)瓶(ping)(ping)模(mo)中；同(tong)步(bu)帶也作間歇(xie)運動，每(mei)次四瓶(ping)(ping)，將每(mei)組(zu)四個(ge)瓶(ping)(ping)子(zi)帶到各個(ge)不同(tong)的(de)(de)式工位上(shang)完成(cheng)灌(guan)封等各個(ge)工序(xu)。
3.4空瓶檢漏系(xi)統
瓶子進入(ru)瓶模套(tao)中，四個(ge)檢(jian)漏(lou)頭蓋住瓶口，同時(shi)開打潔凈壓縮空氣(qi)進氣(qi)閥門(men)，若(ruo)瓶子出現(xian)漏(lou)氣(qi)，則該壓力控制器(qi)就(jiu)有信(xin)號發(fa)出，PLC發出指令(ling)，在該(gai)瓶到(dao)達灌裝工位(wei)時不(bu)灌裝，在到(dao)達剔除工位(wei)時再(zai)被自動剔除。
3.5灌裝(zhuang)機構
1）灌裝(zhuang)計量泵(beng)可有旋(xuan)轉活塞泵(beng)、陶瓷泵(beng)或(huo)蠕動泵(beng)三種選(xuan)擇，根據藥液性(xing)質、工藝(yi)和裝(zhuang)量精度要求(qiu)以及用(yong)(yong)戶習慣要求(qiu)來(lai)選(xuan)用(yong)(yong)，一(yi)般根據經濟(ji)和使(shi)用(yong)(yong)的方便性(xing)，推薦使(shi)用(yong)(yong)不(bu)銹(xiu)鋼旋(xuan)轉活塞泵(beng)等。
2）灌裝藥液(ye)(ye)(ye)由一個(ge)不銹(xiu)鋼儲(chu)液(ye)(ye)(ye)罐(guan)(guan)(guan)提供。高(gao)位罐(guan)(guan)(guan)內(nei)的液(ye)(ye)(ye)體直接接入儲(chu)液(ye)(ye)(ye)罐(guan)(guan)(guan)內(nei)，罐(guan)(guan)(guan)內(nei)配有(you)液(ye)(ye)(ye)面控制系(xi)統（根據(ju)藥液(ye)(ye)(ye)要求，也(ye)可(ke)再配攪拌(ban)裝置）。罐(guan)(guan)(guan)上另配有(you)純(chun)化(hua)水(shui)進(jin)口，灌裝完畢后，打開(kai)閥門(men)，即(ji)可(ke)完成在線清洗。
3）灌(guan)(guan)裝(zhuang)為同步灌(guan)(guan)裝(zhuang)，灌(guan)(guan)裝(zhuang)頭上升(sheng)時，與上升(sheng)的(de)液(ye)位(wei)同步上升(sheng)，保(bao)證(zheng)在高速灌(guan)(guan)裝(zhuang)時，無藥液(ye)濺出。
3.6剔除裝置
空瓶檢漏所檢出的和壓蓋封口后無蓋及壓蓋不到位(wei)產品，被頂出瓶模(mo)套，并(bing)滑入廢品箱。
3.7理蓋戴蓋系統(tong)
理(li)(li)蓋(gai)(gai)戴(dai)蓋(gai)(gai)系統(tong)由提(ti)升式理(li)(li)蓋(gai)(gai)機(ji)和輸(shu)送軌道組(zu)成。蓋(gai)(gai)子(zi)倒入(ru)理(li)(li)蓋(gai)(gai)機(ji)的(de)貯料箱內，理(li)(li)蓋(gai)(gai)機(ji)將蓋(gai)(gai)子(zi)整理(li)(li)成口都(dou)向上出料，再分(fen)四道進入(ru)各個戴(dai)蓋(gai)(gai)工(gong)位，當該(gai)(gai)工(gong)位下有瓶子(zi)時，該(gai)(gai)工(gong)位上的(de)壓蓋(gai)(gai)頭下降，將蓋(gai)(gai)子(zi)壓在瓶口上。
3.8熱熔(rong)封口系(xi)統
熱(re)(re)熔(rong)封口(kou)是設備之關鍵(jian)，由熔(rong)封頭、熱(re)(re)風(feng)(feng)(feng)(feng)器、活動風(feng)(feng)(feng)(feng)門板(ban)、水(shui)冷卻(que)系統(tong)等組(zu)成。當(dang)經(jing)灌裝戴蓋進入熱(re)(re)熔(rong)封工位時，熱(re)(re)封頭在凸輪(lun)的(de)作用下(xia)(xia)下(xia)(xia)降，同時常開(kai)(kai)的(de)冷卻(que)風(feng)(feng)(feng)(feng)機(ji)風(feng)(feng)(feng)(feng)閥門關閉(bi)，熱(re)(re)風(feng)(feng)(feng)(feng)器吹出(chu)的(de)熱(re)(re)風(feng)(feng)(feng)(feng)把(ba)瓶蓋與(yu)(yu)瓶口(kou)的(de)表面(mian)溶(rong)化，熱(re)(re)熔(rong)封頭再下(xia)(xia)降，把(ba)瓶身(shen)與(yu)(yu)蓋壓實粘牢。蓋子底(di)(di)部與(yu)(yu)封口(kou)頭接觸的(de)底(di)(di)部受(shou)水(shui)冷卻(que)系統(tong)的(de)保(bao)護，保(bao)證蓋子其(qi)余部位外表不被熔(rong)化；接著，冷卻(que)風(feng)(feng)(feng)(feng)送(song)風(feng)(feng)(feng)(feng)閥門打開(kai)(kai)，保(bao)護熱(re)(re)封頭，熱(re)(re)熔(rong)封頭上升，回(hui)到頂(ding)點位置，等待下(xia)(xia)次封口(kou)。
3.9夾瓶翻瓶出瓶機構
完成灌裝和封(feng)口(kou)的瓶子(zi)，隨(sui)模套轉至出瓶工位時，下氣缸將其四個瓶子(zi)向上頂出，上面四個由(you)氣缸控制(zhi)的機械夾緊(jin)手指把瓶子(zi)從瓶模套中拔出，并翻轉180度(du)后，分別進入出瓶(ping)(ping)(ping)螺桿的四個槽內，此時出瓶(ping)(ping)(ping)螺桿在伺服電(dian)機的帶動下運(yun)轉(zhuan)四周(zhou)，將該四個瓶(ping)(ping)(ping)子(zi)送出到(dao)出瓶(ping)(ping)(ping)輸送帶上(shang)，由輸送帶送到(dao)下道工序。
四、SGF160型口(kou)服液(ye)易折塑料瓶(ping)灌封機的主(zhu)要特(te)點
1、整機外表各(ge)結構件均采用(yong)不(bu)銹(xiu)鋼材(cai)(cai)料制成，瓶(ping)子的模套的材(cai)(cai)料選(xuan)用(yong)定性尼龍，潤滑性好，且能(neng)適應設備(bei)較高(gao)的溫度的需要。
2、旋轉活(huo)塞泵為316L不銹鋼(gang)鍍硬(ying)鉻制成，表面粗糙(cao)度達小于0.4um，并(bing)無泵套(tao)和活(huo)塞(sai)相咬合之(zhi)憂，并(bing)有清洗方便、灌裝精(jing)度高等優點。
3、螺桿的步進動(dong)作均由伺(si)服電機提(ti)供，平穩(wen)可靠(kao)；瓶子運行(xing)的間歇動(dong)作由進口原(yuan)裝高精度分度機構(gou)提(ti)供，運行(xing)平穩(wen)，液體在瓶子中無摔出之(zhi)憂。
4、熱風(feng)頭為(wei)進(jin)口原(yuan)裝之產(chan)品，壽命長，溫(wen)度(du)調節方便。
5、設備各動作由PLC控(kong)制，觸(chu)摸(mo)屏操作(zuo)。觸(chu)摸(mo)屏為全中文菜單，模式(shi)自(zi)動動態顯示，故障動態監控(kong)，且手動與自(zi)動可相互切換控(kong)制。
6、理瓶機(ji)和理蓋機(ji)的(de)速(su)度(du)均大于設備的(de)zui大生產速(su)度(du)，當供料超過一定(ding)量后，理瓶機(ji)或理蓋機(ji)就停(ting)止(zhi)工作，以減少瓶子之(zhi)間或蓋子之(zhi)間的(de)相互(hu)磨擦。
7、本機(ji)另(ling)有“停(ting)機(ji)時(shi)，熱(re)熔(rong)封頭自(zi)動停(ting)在zui高位”的(de)功能，這(zhe)樣，在調(diao)試或突發停(ting)電時(shi)，使(shi)熱(re)熔(rong)頭遠離瓶子，使(shi)該瓶子不(bu)會因之損壞，并有效地保證熱(re)熔(rong)頭內部的(de)清潔度。
8、由于設(she)備(bei)的自動化程度(du)高(gao)(gao)，且(qie)有高(gao)(gao)溫部件的存在(zai)，為安全操作起見，設(she)備(bei)外罩上的四周(zhou)透明活動門(men)上設(she)有安全保護裝置；在(zai)設(she)備(bei)進入自動控制時(shi)，任何一扇(shan)活動門(men)一旦打開，主機均會停止工作，以(yi)防意外發生(sheng)。
五、SGF160型口(kou)服液(ye)易折塑(su)料(liao)瓶灌封機與目前國內同類(lei)產品比較
目前，國內(nei)同類產(chan)品產(chan)量較低，zui高(gao)產(chan)量為80瓶(ping)/分，與SGF160型(xing)的160瓶/分的穩定(ding)(ding)產量(liang)(liang)無法(fa)比(bi)較；且(qie)均(jun)采(cai)用(yong)(yong)(yong)超(chao)聲(sheng)(sheng)波(bo)(bo)封(feng)(feng)(feng)口的形式(shi)，用(yong)(yong)(yong)超(chao)聲(sheng)(sheng)波(bo)(bo)封(feng)(feng)(feng)口時，對瓶子的要求非(fei)常(chang)高，且(qie)封(feng)(feng)(feng)口面積小，穩定(ding)(ding)性(xing)極差，即使當(dang)時封(feng)(feng)(feng)住的產品，經過一段時間的貯存和運輸，也有再(zai)滲漏的可能；用(yong)(yong)(yong)熱熔頭封(feng)(feng)(feng)口的產品，可用(yong)(yong)(yong)鉗子猛(meng)夾瓶身的方式(shi)來(lai)檢驗封(feng)(feng)(feng)口的密封(feng)(feng)(feng)質量(liang)(liang)，密封(feng)(feng)(feng)程度高，國外均(jun)采(cai)用(yong)(yong)(yong)此類方法(fa)，且(qie)工作原理和實際應用(yong)(yong)(yong)都(dou)非(fei)常(chang)成(cheng)熟。
總之，SGF160型口服液易折塑料(liao)瓶灌(guan)封機吸收了國(guo)外(wai)同類(lei)產品的(de)(de)優點，并結合(he)了我(wo)國(guo)包裝材料(liao)的(de)(de)實際，性能已接近國(guo)外(wai)同類(lei)產品，但價格只是(shi)國(guo)外(wai)同類(lei)產品的(de)(de)1/6－1/8，是易(yi)折塑料瓶的(de)理想灌封設備。
